Лиофилизацияланған жаңа тәждік нуклеин қышқылының реактивін бөлме температурасында тасымалдауға болады және 47 ℃ жоғары температураға төзімді. Ол енді суық тізбекпен шектелмейді!

Шетелде нуклеин қышқылын сынауға әлемдік пандемияның сұранысы тез дамиды
ДДСҰ-ның статистикасына сәйкес, Пекин уақыты бойынша 2020 жылғы 16 қыркүйекте сағат 16-ға дейін COVID-19-тің расталған жағдайларының саны әлем бойынша 29,44 миллионнан асты және 930 000-нан астамы қайтыс болды.
Шетелдегі эпидемияға байланысты COVID-19 нуклеин қышқылын анықтайтын реактивтерге сұраныс өте үлкен. Қытайлық диагностикалық реагент компаниялары өнімді қолдануда бай клиникалық тәжірибеге ие, сонымен бірге олардың интернационалдандыру үшін үлкен нарықтық мүмкіндіктерін қамтамасыз ететін өзіндік құны жағынан үлкен артықшылығы бар. Алайда жиынтықтарды шетелге экспорттау процесі күрделі және көптеген мәселелерге тап болады.

1

Логистика мен тасымалдаудың алыс қашықтықтағы тізбегі проблемасы шетелге экспорттауда үлкен кедергі болуы мүмкін
Эпидемияға қарсы өнімдерге арналған елдің экспорттық саясатының жетілдірілуіне, әр түрлі елдердегі адамдар ағыны мен логистиканың жаңаруына байланысты реагенттерді тасымалдау уақыты ұзаққа созылды және белгісіздік пайда болды, сонымен қатар тауарлардың проблемалары реактивтер көрнекті болды. Температураның стандартты деңгейге сәйкес келуін және өнім сапасының сапалы болуын қамтамасыз ету үшін 50 г-нан төмен нуклеин қышқылын анықтайтын реактивтер қорабы және бірнеше килограмм құрғақ мұз екі-үш күнге ғана жетеді.Қашықтағы суық тізбектің логистикасы мен тасымалдау проблемасы шетелге экспорттауда үлкен кедергі болуы мүмкін.

2

Төмен температура талаптары тасымалдаудың өте жоғары шығындарына әкеледі. Кәдімгі нуклеин қышқылын анықтайтын реагенттерді сақтау керек және олардың биологиялық белсенді ингредиенттері жарамсыз болып қалмас үшін оларды (-20 ± 5) ° C температурада сақтау керек. Өнеркәсіптік тәжірибеге келетін болсақ, өндіруші шығарған реагенттердің нақты салмағы қораптың 10% -нан азын құрайды (немесе осы мәннен әлдеқайда төмен), ал салмақтың көп бөлігі құрғақ мұздан, мұз пакеттері мен пенопласт қораптарынан және тасымалдау құны өте жоғары.

Логистика кеңейтіліп, салқын тізбектің әсерлері төмендетілді. Ерекше кезеңдерде реактивтер жиынтығын жалпы тасымалдау транзиттік уақытты едәуір ұзартты. Кәдімгі сұйық реактивтердің сапасын қамтамасыз ету үшін экспорттаушылар әдеттегі ішкі тасымалдан бірнеше есе асатын салқын тізбекті конфигурацияларды дайындауы керек. Егер тасымалдау температурасына кепілдік беру мүмкін болмаса, тұтынушыға жеткізілетін реактив өнімдерінің сапасы үлкен сұрақ белгісі болады.

Жабдықтың конфигурациясы жеткіліксіз және сақтау орны жеткіліксіз. Қалыпты жағдайда медициналық мекемелер үнемі молекулалық сынақ жобаларын жүзеге асырады және тым көп тоңазытқышты жабдықтамайды немесе кең аумақты салқындатқыш қоймасын қоспайды. Эпидемия кезінде -20 ° C температурасына жететін қайырымдылық ұйымдарының қоймалары көп емес

Толық компонент лиофилизацияланған қалыпты температуралық тасымалдауды жүзеге асыру үшін реактивтер, экспорттық нуклеин қышқылы реактивтері
Молекулалық диагностикалық реагенттерді -20 ° C температурасында сақтау және тасымалдау қажет болатын тосқауылдан шығу үшін, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. жасаған «Роман коронавирусы 2019-nCoV RT-PCR нуклеин қышқылын анықтау құралы (лиофилденген)» толық компонентті мұздатылған құрғақ реагенттердің термиялық тұрақтылығы жоғары 47 ° C жоғары температураға төзімді кем дегенде 60 күн, және бөлме температурасында сақтауға және бөлме температурасында тасымалдауға болады. Бұл сұйық COVID-19 нуклеин қышқылының реактивтерін тасымалдау кезінде суық тізбектің толық қорғанысын қажет ететін ауырсыну нүктелерін тиімді шешеді және эпидемияның алдын алу мен бақылаудағы қысымды жеңілдетеді.

Артықшылықтары лиофилизацияланған нуклеин қышқылының реактивтері
Shanghai Chuangkun Biotech Inc компаниясының толық компонентті лиофилизацияланған COVID-19
нуклеин қышқылын анықтау реактивінің қосымша келесі артықшылықтары бар
сұйық реагенттермен салыстырғанда оның құрамы мен белсенділігіне:

Бөлме температурасында сақтау және тасымалдау:оны ашқанға дейін төмен температурада сақтаудың қажеті жоқ, бұл барлық деңгейдегі медициналық мекемелерге ыңғайлы.
бір қадамда аяқтаңыз:Барлық компоненттер лиофилденген, ПТР реакция жүйесін дайындау қажет емес, оны қалпына келтіргеннен кейін қолдануға болады, бұл жұмыс процесін едәуір жеңілдетеді.
Бір уақытта 3 нысанды анықтаңыз:Мақсат Novel coronavirus ORF1a / b гені мен N генін қамтиды. Жалған негативтерді азайту үшін өнімге ішкі анықтамалық геннің IC сынағы қосылады, ол сынамаларды іріктеп алудан, экстракциядан күшейтуге дейінгі барлық эксперименттік процесті тиімді басқара алады және жалған негативтерден аулақ болады. Өткізіп алған тексеру.

new-ph

Қазіргі уақытта толық компонентті лиофилизацияланған COVID-19 нуклеин қышқылын анықтайтын реагент ЕС CE сертификатын алды және медициналық сақтандырудың импорты мен экспорты бойынша Қытайдың сауда палатасының «ақ тізіміне» сәтті еніп, 2020 ж. Және демек, бұл жиынтық COVID-19 эпидемиясымен күресу үшін шетелге сатуға экспорттауға ресми түрде мақұлданды.

3

Шанхай Chuangkun Biotech Inc Қытайдың Сауда-өнеркәсіп палатасы дәрі-дәрмектер мен денсаулық сақтау өнімдерін импорттау және экспорттау үшін шығарған «Медициналық сақтандыру палатасының Сыртқы стандартты сертификаттауды немесе тіркеуді алатын медициналық материалдарды өндірушілердің тізімінде» тізімге енгізілді. Ол экспорттық біліктілікке ие болды және ғаламдық эпидемияға қарсы қолдау үшін экспорттай алады.

11

Вирус шекараны білмейді, сондықтан эпидемияның алдын алу және бақылау халықаралық қоғамдастықтың бірлескен реакциясын талап етеді. Мұздату-кептірудің толық компонентті процесін қолдану COVID-19 нуклеин қышқылын анықтайтын реактивтер глобалды болдырмау және бақылау үшін пайдалы болады COVID-19 эпидемия. COVID-19 эпидемиясы аясында әлемдік денсаулық сақтау дағдарысына бірлесіп ден қоюға халықаралық қауымдастықты қолдау мақсатында Шанхай Chuangkun Biotech Inc жоғары сапалы «Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR нуклеин қышқылын анықтау құралы (лиофилденген)» ұсынады. эпидемияға қарсы қытайлық державаға қарсы күреске үлес қосыңыз!


Хабарлама уақыты: 28-2020 қазан